Confirman eficacia de fármaco contra convulsiones

Clobazam es comercializado fuera de Estados Unidos en más de 100 países bajo varias marcas, incluidas Frisium o Urbanyl, señaló el laboratorio

danés H Lundbeck, quien a la vez confirmó resultados positivos en el ensayo en Fase III de este fármaco para el tratamiento de las convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (SLG).

El SLG es una forma rara y severa de epilepsia en la infancia. Presenta varios tipos de crisis, un trazado electroencefalográfico característico y la frecuente asociación de retraso mental.

Lundbeck reiteró que espera efectuar para fin de año un nuevo pedido de autorización del clobazam como tratamiento adyuvante para esta enfermedad ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y conseguir la introducción en el mercado en 2011.

La prueba clínica de eficacia y seguridad reveló que el 77,6 por ciento de los pacientes que recibió una dosis elevada de clobazam, logró una reducción del 50 por ciento o más en la tasa semanal promedio de convulsiones, informó el laboratorio.

Las dos dosis mayores de clobazam ,como terapia adicional, alcanzaron el objetivo principal del estudio, que era una reducción estadísticamente significativa en la tasa semanal promedio de convulsiones, comparado con el placebo, añadió.

El Clobazam forma parte de otros nuevos medicamentos que está trabajando  Lundbeck  para reemplazar  a su antidepresivo escitalopram, comercializado como Lexapro en Estados Unidos y como Cipralex en otros mercados, una vez que expiren sus patentes entre  2012 y  2014.

Los datos de la investigación fueron presentados en un encuentro de la Sociedad Estadounidense de Epilepsia, en San Antonio, Texas.

"Si bien muchas medicinas están aprobadas en Estados Unidos para el tratamiento del SLG, gran cantidad de pacientes continúa sufriendo  convulsiones debido a la naturaleza intratable de la enfermedad", indicó en un comunicado Joan Conry, profesor de neurología e investigador principal del estudio.