Cáncer de mama: EE.UU. prohibe fármaco y la UE aprueba su uso

Para combatir el cáncer de mama, expertos independientes convocados por la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) acaban de ratificar la prohibición de venta del anticancerígeno Avastin.

En cambio, la Unión Europea aprobó el uso combinado de bevacizumab y capecitabina, es decir  Avastin con  'Xeloda', ambos productos comercializados por Roche contra el cáncer de mama metastático.

En este aspecto, Roche se ocupó de difundir que la autorización de la UE “ensancha el arco de opciones terapéuticas de primera línea en las mujeres para las que no se consideran adecuadas otras quimioterapias (taxanos y antraciclinas).

“La extensión del uso de 'Avastin' se basa en los resultados del estudio de fase III RIBBON, los cuales pusieron de manifiesto una prolongación significativa del tiempo que las mujeres vivieron sin empeorar cuando se les administró la combinación con la capecitabina, en comparación con las tratadas únicamente con esta última droga ”, argumentó el director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, Hal Barron.

Agrego: "la decisión respalda el convencimiento de las ventajas clínicas significativas de la aplicación de  'Avastin' junto con  'Xeloda'", por tanto la compañía se felicita por este paso, toda vez que significa una opción de tratamiento adicional en Europa para las mujeres con cáncer de mama metastásico y para sus médicos".

Asimismo, esta compañía farmacéutica recordó que hace poco tiempo atrás la Comisión Europea confirmo la  aprobación de 'Avastin' en combinación con el quimioterápico paclitaxel contra el cáncer de mama metastático, como tratamiento de primera línea.

En este sentido, el uso simultaneo de 'Avastin' y el quimioterápico paclitaxel “doblaba la mediana de la supervivencia sin progresión (SSP), en relación con la sola aplicación de paclitaxel”.

Los especialistas convocados por EE.UU. coincidieron en la falta de eficacia de Avastin contra el cáncer mamario, aun luego de que el gigante farmacéutico suizo Roche inició el pasado martes una audiencia para pedir a la FDA que reconside su postura.

El grupo de la FDA ya había determinado en diciembre del año 2010 que  “Avastin no prolonga la vida en los pacientes de cáncer de mama y causa efectos secundarios”, por lo que instó a que se prohibiese su venta.

Avantin conlleva riesgos: “alza de la presión sanguínea y hemorragia, y no extiende en general la vida de las mujeres que sufren de cáncer de mama”, señalaron los expertos a la FDA.

Por otra parte, la FDA, que no tiene obligación de seguir las recomendaciones de los especialistas consultados, deberá pronunciar próximamente su decisión final sobre los posibles beneficios de Aventin para contrarrestar los cánceres de colon y pulmón, aunque todavía no se ha definido la fecha en que lo hará.