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Se acaba de autorizar el uso del fármaco everolimus por parte de la Comisión Europea (CE). Es comercializado por Novartis con la denominación “Votubia”.
Fue comprobado el beneficio del medicamento para tratar específicamente a pacientes de más de tres años de edad que sufren un astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA), vinculado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET).
Si bien estos enfermos necesitan ser operados no pueden someterse a una intervención de esta índole, por lo cual la medicación aprobada viene a aportar una terapéutica que facilita su atención.
Significa la presencia de neoplasias cerebrales y de la médula espinal, producto de las células gliales, las que varían desde formas histológicas benignas a sumamente anaplásticas y con tumores malignos.
Son células que se conocen como “nodrizas” del sistema nervioso. Su función principal es actuar como soporte de las neuronas, e intervienen de modo activo en el procesamiento cerebral de la información en el organismo.
Las neoplasias responden a un proceso de multiplicación anormal y abundante de células, tanto en un tejido como en órgano, originando un neoplasma: la constitución de una masa diferenciada, llamada tumor (benigno o maligno).
Los astrocitomas fibrilares son de una malignidad creciente. En los primeros 20 años de vida aparecen en los hemisferios cerebrales; en los adultos, también surgen en el cerebro y frecuentemente con una transformación maligna.
Es un trastorno genético poco usual que desemboca en el crecimiento de tumores no cancerosos en el cerebro y otros órganos.
Los síntomas dependen de la ubicación de los tumores, entre los habituales se hallan:
Los signos de la esclerosis tuberosa pueden surgir tan pronto se nace, mientras que en otros menores los síntomas se ocasionan pasado un tiempo.
Hay pacientes levemente enfermos y otros con discapacidades severas. Sólo raramente los tumores en los órganos vitales, u otros síntomas, ponen en riesgo la vida.
Se dirige directamente a la proteína mTOR, que actúa para regular las células tumorales, el desarrollo de vasos sanguíneos y el metabolismo celular.
Hasta su aprobación, la intervención quirúrgica cerebral era la única opción de tratamiento en la Unión Europea para niños y adultos con esta dolencia.
El dictamen favorable del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés) consideró un estudio de fase II, prospectivo y abierto, de un solo brazo en 28 enfermos.
El ensayo constató que el 78 por ciento de los pacientes (21 de 27) consiguió una baja del 30 por ciento o superior del tamaño inicial del SEGA, mientras que el 33 por ciento (9 de 27) logró una disminución del volumen del 50 por ciento o más a los seis meses de ingesta de la medicación.
Otras fuentes consultadas: Louis D., Ohgaki H., Wiestler O., et al. (2007). The 2007 WHO Classification of Tumours of the Central Nervous System. Acta Neuropathol. 114:97-109.
Instituto Nacional de Desórdenes Neurológicos y Derrame Cerebral (EE.UU.)
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